Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited Profilo aziendale

prodotti

Casa > prodotti > Cabina della stanza pulita > GMP Pharmaceutical Clean Room Dispensing Booth Laminar Flow Weighing Station con filtrazione H14 HEPA ISO 5

GMP Pharmaceutical Clean Room Dispensing Booth Laminar Flow Weighing Station con filtrazione H14 HEPA ISO 5

Name: GMP Pharmaceutical Clean Room Dispensing Booth Laminar Flow Weighing Station con filtrazione H14 HEPA ISO 5
Brand: Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited
SKU: CB-PHARMA-ISO5
Price: 27,500.00 USD
Availability: InStock

Dettagli del prodotto

Luogo di origine: Guangdong, Cina

Marca: ECER

Certificazione: CE, ISO 9001, GMP

Numero di modello: CB-PHARMA-ISO5

Termini di trasporto & di pagamento

Quantità di ordine minimo: 1 insieme

Prezzo: USD 5000-50000 / Set

Imballaggi particolari: Imballaggio in cassa di legno con schiuma antiurto, scomparto filtro HEPA sottovuoto, barriera contr

Tempi di consegna: 15-30 giorni lavorativi

Termini di pagamento: T/T,L/C,Western Union

Capacità di alimentazione: 50 set al mese

Ottenga il migliore prezzo

chatta adesso

Dettagli del prodotto

Descrizione del prodotto

Dettagli del prodotto

Evidenziare: 
                                                                                                                                                                                                                                                Stanza di distribuzione di farmaci, stazione di pesatura sterile GMP, camera pulita di flusso laminico assettico
                              

Classe di pulizia:	Classe ISO 5 (Classe 100)	Efficienza del filtro HEPA:	H14, 99,995% a 0,3μm
Velocità del flusso d'aria:	0,36–0,54 m/s (regolabile)	Livello di rumore:	≤ 65dB(A)
Illuminazione:	≥ 300 Lux (LED di grado di purificazione)	Materiale di superficie di lavoro:	Acciaio inossidabile SUS304, lucidatura a specchio

Classe di pulizia:	Classe ISO 5 (Classe 100)
Efficienza del filtro HEPA:	H14, 99,995% a 0,3μm
Velocità del flusso d'aria:	0,36–0,54 m/s (regolabile)
Livello di rumore:	≤ 65dB(A)
Illuminazione:	≥ 300 Lux (LED di grado di purificazione)
Materiale di superficie di lavoro:	Acciaio inossidabile SUS304, lucidatura a specchio

Descrizione del prodotto

Stanza di distribuzione farmaceutica GMP e stazione di pesatura per flusso laminare

IlECER CB-PHARMA-ISO5è una cabina di distribuzione di spazi puliti farmaceutici conforme alle GMP progettata per la composizione di medicinali sterili, la pesatura della polvere e la manipolazione asettica dei materiali.Classe ISO 5 (classe 100)pulizia con flusso di aria laminare verticale unidirezionale eH14 HEPA filtrazione a 99,995% @ 0,3μm, crea uno spazio di lavoro privo di contaminazione essenziale per la produzione farmaceutica, la composizione delle farmacie ospedaliere e le applicazioni di laboratorio biotecnologico.

Caratteristiche chiave

GMP e ISO 5 Conformità:Completamente conforme alle norme GMP dell'UE, allegato 1, FDA cGMP e ISO 14644-1 classe 5 per le operazioni di cleanroom farmaceutici.
Filtrazione H14 HEPA:Il filtro HEPA H14 ad alta efficienza fornisce un'efficienza di rimozione delle particelle del 99,995% a 0,3 μm, garantendo un ambiente di lavoro ultra-pulito per la composizione sterile.
Flusso d'aria laminare verticale:La progettazione unidirezionale del flusso di scarico, progettata con precisione, fornisce un'aria pulita uniforme su tutta la superficie di lavoro, evitando la contaminazione incrociata.
SUS304 Costruzioni in acciaio inossidabile:Interni e superficie di lavoro in acciaio inossidabile con finitura lucidata allo specchio per una facile pulizia, sterilizzazione e resistenza alla corrosione a lungo termine.
Protezione degli operatori:Il plenum a pressione negativa con scarico filtrato HEPA protegge gli operatori dall'esposizione a polveri pericolose durante le operazioni di distribuzione.
Funzionamento a basso rumore:La progettazione ottimizzata del ventilatore e del flusso d'aria mantiene i livelli di rumore ≤ 65 dB, garantendo il comfort dell'operatore durante l'uso prolungato.
Illuminazione a LED:Illuminazione a LED integrata di grado di purificazione ≥ 300 Lux per una chiara visibilità durante i compiti di pesatura e composizione di precisione.
Monitoraggio della pressione differenziale:Monitor integrati di manometro filtrano lo stato del carico per la pianificazione proattiva della manutenzione.

Specifiche tecniche

Classe di pulizia	Classe ISO 5 (classe 100, grado A)
Efficienza del filtro HEPA	H14, 99,995% @ 0,3 μm
Velocità del flusso d'aria	0.36·0.54 m/s (regolabile)
Tipo di flusso d'aria	Flusso laterale unidirezionale verticale
Livello di rumore	≤ 65 dB (A)
Illuminazione	≥ 300 Lux (LED di grado di depurazione)
Materiale di superficie di lavoro	SUS304 acciaio inossidabile, lucido per specchi
Materiale dei pannelli murali	SUS304 Acciaio inossidabile / Cortina PVC antistatica
Fornitore di energia	220V / 380V, 50Hz / 60Hz
Livello di vibrazione	≤ 0,5 μm (adatti per bilanci di precisione)

Applicazioni farmaceutiche e sanitarie

Preparazione di miscele di medicinali sterili e di additivi per via endovenosa
Pesatura, somministrazione e campionamento della polvere di API
Operazioni di riempimento e imballaggio asettici
Manipolazione dei campioni da laboratorio di controllo della qualità
Preparazione di medicinali citotossici e pericolosi
Preparazione di supporti microbiologici e prova di sterilità
Stazione di lavoro in sala pulita della farmacia ospedaliera
Ricerca e sviluppo biotecnologici

Assicurazione della qualità e certificazioni

ISO 9001:2015 Sistema di gestione della qualità certificato
Marchio CE (conformità UE)
Progettazione conforme alle GMP (GMP UE allegato 1 / FDA cGMP)
Documentazione fornita per la prova di accettazione in fabbrica (FAT) e la prova di accettazione in loco (SAT)
DQ/IQ/OQ/PQ disponibile

Servizio chiavi in mano e assistenza

L'ECER fornisce un quadro completoSoluzioni farmaceutiche per ambienti puliti, tra cui:

Ingegneria della progettazione e del layout personalizzati basata sulle specifiche dei requisiti dell'utente (URS)
Installazione e messa in servizio in loco da parte di ingegneri certificati
Prova di integrità del filtro HEPA (prova DOP/PAO) e convalida del flusso d'aria
Manuale di istruzione e di funzionamento dell'utente in inglese
Garanzia di 12 mesi con supporto tecnico a vita
Fornitura di ricambi e servizio post-vendita in tutto il mondo

Tags:

Contatti: Miss. Viola

Telefono: 86--18373128025

Fax: 86-0769-85419534

chatta adesso

Spedicaci

i nostri prodotti

Simili prodotti

video

Cascata di particelle del locale senza polvere

Cabina della stanza pulita

Scatola di passaggio del locale senza polvere

Prodotti da sala operatoria

Unità di filtraggio del fan di FFU

Banco pulito laminare

Lavandino medico del lavaggio della mano

Sistema laminare del flusso d'aria

Contenitore di filtrante di Hepa della stanza pulita

Governo dell'indumento della stanza pulita

Governo medico di acciaio inossidabile

Filtro dell'aria di HEPA

Filtro dell'aria della tasca

Pre filtro dell'aria

Ventilazione della stanza pulita

GMP Pharmaceutical Clean Room Dispensing Booth Laminar Flow Weighing Station con filtrazione H14 HEPA ISO 5

Stanza di distribuzione di farmaci

stazione di pesatura sterile GMP

camera pulita di flusso laminico assettico

cabina di flusso laminare,

cabina d'erogazione,

Cascata di particelle del locale senza polvere

Cabina della stanza pulita

Scatola di passaggio del locale senza polvere

Prodotti da sala operatoria

Unità di filtraggio del fan di FFU

Banco pulito laminare

Lavandino medico del lavaggio della mano

Sistema laminare del flusso d'aria

Contenitore di filtrante di Hepa della stanza pulita

Governo dell'indumento della stanza pulita

Governo medico di acciaio inossidabile

Filtro dell'aria di HEPA

Filtro dell'aria della tasca

Pre filtro dell'aria

Ventilazione della stanza pulita