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21 CFR Part 11 Data Logging Cleanroom Air Shower with IoT Remote Monitoring and H13 HEPA Filtration for Pharmaceutical Air Shower

Dettagli del prodotto

Luogo di origine: Guangdong, Cina

Marca: YN

Certificazione: CE, ISO 14644, RoHS

Numero di modello: YN-ASIOT1400

Termini di trasporto & di pagamento

Quantità di ordine minimo: 1 set

Prezzo: USD 3,200-6,800 / Set

Imballaggi particolari: Custodia per esportazione in compensato avvolta con film in PE con imballaggio senza fumigazione

Tempi di consegna: 15-25 giorni lavorativi dopo il deposito

Termini di pagamento: T/T,L/C a vista,Western Union,L/C,D/A,D/P

Capacità di alimentazione: 3000 set al mese

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Dettagli del prodotto
Evidenziare:

IoT Remote Monitoring Air Shower

,

21 CFR Part 11 Data Logging

,

IQ OQ PQ Validation Package

Materiale:
Acciaio inossidabile SUS304, pannello interno da 1,2 mm
Sistema di controllo:
PLC industriale con touch screen da 10 pollici, Ethernet e RS485
Registrazione dei dati:
Registro eventi con ID utente, timestamp, ciclo doccia e pressione differenziale, esportazione in CS
Conformità:
Traccia di controllo 21 CFR Parte 11 con supporto della firma elettronica
Pacchetto di convalida:
IQ OQ Protocolli PQ, DQ, FAT SAT e certificati di calibrazione
Monitoraggio remoto:
Gateway IoT, dashboard MQTT su cloud, push di allarmi su e-mail e WeChat
Filtrazione:
HEPA H13 con trasmettitore di pressione differenziale e allarme
Velocità dell'aria:
25 m/s all'ugello, monitoraggio continuo
Interblocco:
Interblocco elettronico con registrazione dello stato della porta
Alimentazione elettrica:
CA 220 V/380 V, 50/60 Hz
Materiale:
Acciaio inossidabile SUS304, pannello interno da 1,2 mm
Sistema di controllo:
PLC industriale con touch screen da 10 pollici, Ethernet e RS485
Registrazione dei dati:
Registro eventi con ID utente, timestamp, ciclo doccia e pressione differenziale, esportazione in CS
Conformità:
Traccia di controllo 21 CFR Parte 11 con supporto della firma elettronica
Pacchetto di convalida:
IQ OQ Protocolli PQ, DQ, FAT SAT e certificati di calibrazione
Monitoraggio remoto:
Gateway IoT, dashboard MQTT su cloud, push di allarmi su e-mail e WeChat
Filtrazione:
HEPA H13 con trasmettitore di pressione differenziale e allarme
Velocità dell'aria:
25 m/s all'ugello, monitoraggio continuo
Interblocco:
Interblocco elettronico con registrazione dello stato della porta
Alimentazione elettrica:
CA 220 V/380 V, 50/60 Hz
Descrizione del prodotto
Smart Cleanroom Air Shower with IoT Monitoring and 21 CFR Part 11 Data Logging Pharmaceutical and biological manufacturers must prove that every decontamination cycle actually happened. This smart air shower records operator identity, entry time, shower duration, air velocity and HEPA differential pressure, stores the records in a tamper-proof audit trail and pushes live status to a cloud dashboard. Technical Specifications Material SUS304 stainless steel 1.2mm Controller PLC
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