Dettagli del prodotto
Luogo di origine: Guangdong, Cina
Marca: YANING
Certificazione: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Numero di modello: YN-GDB-1500
Termini di trasporto & di pagamento
Quantità di ordine minimo: 1 insieme
Prezzo: USD 3800-7200 / Set
Imballaggi particolari: Cassa in compensato, parti inossidabili avvolte in pellicola PE, unità filtranti fragili imballate s
Tempi di consegna: 18-25 giorni lavorativi dopo il deposito
Termini di pagamento: T/T,L/C,Western Union
Capacità di alimentazione: 40 set al mese
Classe di pulizia: |
Zona di lavoro classe 100 (ISO 5). |
Materiale del corpo: |
Parti di contatto SS316L, guscio esterno SS304 |
Conformità: |
cGMP, EU GMP Allegato 1, FDA 21 CFR Parte 11 pronto |
Flusso d'aria: |
Deflusso verticale con modalità di ricircolo o a passaggio singolo |
Pressione: |
Pressione negativa con controllo digitale 0-25 Pa |
Filtrazione: |
Fornitura HEPA H14 più scarico HEPA H14 |
Documentazione: |
DQ IQ OQ Modelli PQ, certificato dei materiali 3.1 |
Porte di convalida: |
Porte per test su particelle e PAO |
Controllare: |
Touch screen HMI con registrazione dati e traccia di controllo |
Alimentazione elettrica: |
380V 50/60Hz trifase |
Classe di pulizia: |
Zona di lavoro classe 100 (ISO 5). |
Materiale del corpo: |
Parti di contatto SS316L, guscio esterno SS304 |
Conformità: |
cGMP, EU GMP Allegato 1, FDA 21 CFR Parte 11 pronto |
Flusso d'aria: |
Deflusso verticale con modalità di ricircolo o a passaggio singolo |
Pressione: |
Pressione negativa con controllo digitale 0-25 Pa |
Filtrazione: |
Fornitura HEPA H14 più scarico HEPA H14 |
Documentazione: |
DQ IQ OQ Modelli PQ, certificato dei materiali 3.1 |
Porte di convalida: |
Porte per test su particelle e PAO |
Controllare: |
Touch screen HMI con registrazione dati e traccia di controllo |
Alimentazione elettrica: |
380V 50/60Hz trifase |
Una cabina di dispensazione e campionamento progettata per la produzione farmaceutica regolamentata. Superfici di contatto SS316L con certificati di materiale 3.1, filtrazione HEPA H14 sull'aria di mandata e di scarico, e flusso d'aria selezionabile a passaggio singolo o ricircolante consentono alla cabina di servire sia il contenimento di composti potenti che le normali operazioni di dispensazione. Fornita con modelli di documenti DQ IQ OQ PQ, porte per test PAO e di sfida particellare, e registrazione dati HMI con audit trail per la conformità 21 CFR Part 11.
| Classe di Pulizia | Classe 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Materiale di Contatto | SS316L con certificato 3.1 |
| Conformità | cGMP, EU GMP Allegato 1, pronto per FDA |
| Modalità Flusso d'Aria | Passaggio singolo o ricircolante |
| Filtrazione | HEPA H14 mandata e scarico |
| Controllo Pressione | 0–25 Pa digitale con allarme |
| Sistema di Controllo | HMI con registrazione audit trail |
| Validazione | Porte per sfida PAO e particellare |
| Alimentazione | 380V 50/60Hz trifase |
| Opzioni | Bilancia, luce LAF, integrazione pass box |
YANING produce cabine per camere bianche e sistemi modulari per camere bianche con fabbricazione interna di pannelli, assemblaggio FFU e supporto alla validazione di camere bianche. Ogni unità viene pre-assemblata in fabbrica, testata per il conteggio delle particelle prima della spedizione e fornita con disegni di installazione, modelli di documentazione IQ OQ PQ e guida ingegneristica remota. Dimensioni personalizzate, materiali delle pareti e configurazioni del flusso d'aria sono disponibili su richiesta.
Inviaci il tuo layout della stanza o i requisiti di processo, ti forniremo una proposta 3D e un preventivo entro 24 ore.
video
video
video
video
video
video
video
video
video
video
video
